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医疗仪器进口报关必要条件,二手医疗设备禁止进口。

作者:深圳报关 2017-12-28 我要提问

医疗仪器进口报关条件,二手医疗设备禁止进口。...

 
 
进口货物:医疗仪器,医疗设备
二手进口:禁止申报
监管条件:6 二手禁止申报

二手医疗设备禁止进口
 
 
医疗器械进口清关:
指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
 
其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
这些都属于医疗仪器,从国外采购医疗仪器,需要注意一些事项。

医疗仪器进口报关条件
 
进口需要的资质:
1、医疗器械经营企业许可证。
此证为进口商进口医疗设备,哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证,没有这个证,这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。
 
2、医疗器械注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
 
3、医疗器械注册登记表
此证是刚才的医疗器械注册证的一个附件。信息写的更加的详细
 
4、机电证
和咱们公司平时涉及最多的二手机械一样,并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
最终还是要看客户产品的种类和编码。最基本的一个判断是:是否是大型的那种 ,比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
 
5、CCC证书
需要不需要3C,要根据实际情况来判断,也并不是所有的都要3C
 
看到没有,特别是1-2-3,这些是硬条件,没有就是不能进口,即便是全新的医疗设备也是不能进口的!再者,二手医疗设备,想都不要想,不准申报,所有进口二手医疗设备的,都是走私的,对于买家而言,风险是很大的,而且不受法律保护。

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